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近日，联赢佳士比继成功完成MDSAP+MDR双重认证后，Intertek再度助力联赢佳士比实现IIb类输液泵、注射泵的欧盟MDR认证范围拓展。本次认证升级标志着企业急重症治疗领域的专业能力，彰显Intertek在MDR认证服务领域的卓越实践效能。
从MDSAP到MDR认证范围拓展，Intertek以分阶段审核、技术文档严控以及高效沟通，Intertek为联赢佳士比提供全流程支持，加速了其产品线全球合规布局，有力推动了医疗智造全球化战略卓越发展。
MDR认证
MDR（Medical Device Regulation）认证是欧盟新版医疗器械法规下的认证制度，要求医疗器械制造商或经销商在欧洲市场销售医疗器械前，必须符合一系列的法规要求和标准，对于产品出口欧盟的医疗器械制造商或经销商来说，是一项重要的要求。医疗器械制造商通过MDR认证，才能证明其产品质量、安全性和性能符合欧洲市场的标准。新版法规对比MDD法规，对医疗器械的分类、技术文件要求、临床评估、产品标志等方面都有更新和加强，对申请企业来说是挑战，同时却也是其产品符合性和管理能力的有力证明。
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- 提供专属客户管理服务，专门的客户管理团队确保认证项目能及时获得全方位的支持。
- 整合审核方案，为企业提供一体化审核解决方案，有效节省时间和资金成本。
IntertekBSport体育官网集团医疗器械行业服务
- 医疗器械CE认证（包括EU MDR和UKCA）
- ISO13485:2016医疗器械质量管理体系 用于法规的要求
- MDSAP医疗器械单一审核程序
- 医疗器械质量管理体系及相关法规培训
- 二方审核
- 合规管理体系和人工智能AI管理体系
凭借100多个国家、1000多家实验室和分支机构及46000名员工的国际化网络和专业技术资源，Intertek为客户提供优质的本地化服务，助您更快获得全球市场准入通行证。
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China.medical@intertek.com
关于联赢佳士比
联赢佳士比于2017年成立，现有员工300多人，其中研发人员100多人。联赢佳士比医疗专注于急危重症治疗和微创手术两大领域，公司依托强大的研发实力，融合世界前沿的技术理念，深挖用户需求，为全球客户提供生命体征监护、药物输注、呼吸治疗、内镜系统、急危重症临床决策支持系统等产品。
联赢佳士比医疗在浙江杭州、丽水、海宁拥有符合医疗产品生产质量管理体系的现代化生产基地，并陆续在德国、美国、中东、南亚、南美、东南亚等地设立海外办事处，全面加速全球战略布局。联赢佳士比医疗已快速成为全球医院急危重症和微创手术领域产品线最全的供应商；“赢在互联”的理念为全球医疗增加更多的想象空间。
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